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Unsere Leistungen

Anlagen und Prozessequipment

Anlangen- und Prozessequipment

Equipment und Produkt:

  • Abfüllen in Vials, Spritzen und Karpulen
  • Herstellen von Granulaten, Tabletten, Filmtabletten
  • Verpacken in Blister, Sachets und Dosen
  • Sekundärverpacken

Equipment und Design:

  • Planen von Reinräumen
  • Konzeptionieren von Hygienezonen
  • Entwickeln von Material- und Personalflüssen
  • HSE Betrachtungen (z.B. HAZOP)

Equipment und Technologie:

  • Auswählen und implementieren von Track & Trace Systemen
  • Integrieren von Isolatortechnik und Containment-Systemen (ggf. mit Produkttransfer)
  • Entwickeln kontinuierlicher Produktionsprozesse
  • Steigern des Automatisierungsgrades im Herstellprozess
Compliance Engineering

Compliance Engineering

  • Durchführen schlanker, effizienter und risikobasierter Qualifizierung im GxP Umfeld
  • Compliance Engineering nach ISPE, FDA Guidance, EU GMP Leitfaden
  • Change Control Management
  • Deviationmanagement (CAPA)
  • SOP Erstellung
  • GAP Assessments
  • Vorbereiten von Behördenaudits
Projektmanagement & Consulting

Projektmanagement und Consulting

  • Entwickeln von Produktionsstrategien (Footprint & Portfolio)
  • Designen von Produktionskonzepten unter GMP & Operational Excellence Aspekten
  • Bewerten von Anlagen im Zuge einer Due-Diligence
  • Ausführen des Projektmanagements für Bau- und Pharmaprojekte (Basic- und Detailengineering)
  • Galenische Entwicklung und optimieren von Herstellprozessen
Service

Service

  • Lifecycle Management (vorbeugende Instandhaltungskonzepte)
  • Training von Mitarbeitern
  • Innovationen und kontinuierliche Verbesserung im Betrieb
  • Upgrades und Austausch von Anlagen (Software)
  • Betriebstechnik und Anlagensicherheit (z.B. Reliability)
  • Health Safety and Environment (HSE)